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Postgrado en Registro de Productos Farmacéuticos y Afines en Madrid

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  • Contenido
    Postgrado en Registro de Productos Farmacéuticos y Afines en Madrid

    El Postgrado en Desarrollo y Registro de Productos Farmacéuticos y Afines es presencial y se imparte en Madrid. Tiene una duración de 124 horas.


    Temario Postgrado Registro de Productos Farmacéuticos y Afines en Madrid
    REGISTROS FARMACÉUTICOS, EL EXPEDIENTE DE REGISTRO (32 horas)
    El módulo 1 de un expediente de registro farmacéutico: datos administrativos
    El módulo 2 de un expediente de registro farmacéutico: informes del experto
    El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.S, documentación Química, Farmacéutica y Biológica.
    El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.P, documentación Química, Farmacéutica y Biológica.
    El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: casos prácticos
    El módulo 4 de un expediente de registro farmacéutico: informes no clínicos
    El módulo 5 de un expediente de registro farmacéutico: informes clínicos

    REGISTROS FARMACÉUTICOS, LA INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO (20 horas)
    Introducción y ficha técnica
    Materiales de acondicionamiento y excipientes
    El prospecto
    Prueba de legibilidad
    Casos prácticos y prácticas interactivas

    REGISTROS FARMACÉUTICOS, PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO (20 horas)
    Organismos reguladores
    La asesoría científica
    Procedimientos de registro nacional
    Procedimientos de registro centralizado
    Procedimientos de reconocimiento mutuo / descentralizado / arbitraje
    Casos prácticos y prácticas interactivas

    REGISTROS FARMACÉUTICOS, PRECIOS Y FINANCIACIÓN(12 horas)
    Clasificación ATC, precios y financiación de medicamentos
    Envases clínicos, genéricos y precios de referencia
    Casos prácticos y prácticas interactivas

    REGISTROS FARMACÉUTICOS, MANTENIMIENTO DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN (32 horas)
    Convalidación anual y revalidación quinquenal
    Informes periódicos de seguridad IPS
    Aspectos técnicos de las modificaciones
    Modificaciones administrativas y de la información del medicamento
    Aspectos específicos de las modificaciones: encefalopatías esponjiformes transmisibles EET
    Sesión interactiva de modificadores de calidad
    Casos prácticos de modificaciones administrativas y de la información del medicamento
    Casos prácticos de modificaciones de calidad

    TALLER DE REGISTROS FARMACÉUTICOS (8 horas)
    Planteamiento de un caso, a partir del cual se analizarán las posibles estrategias para la solicitud de un registro farmacéutico, contenido del expediente, precios, acceso al mercado de un medicamento, etc.
     

    Duración Postgrado Registro de Productos Farmacéuticos y Afines en Madrid

    DURACIÓN

    124 h

    INICIO
    Consultar

    HORARIO

    De lunes a viernes de 18 a 22 h

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