Diplomado en Ética de la Investigación Biomédica
Modalidad:
Semi presencial
Tipo:
Diploma
Duración:
360 horas cronológicas
Facultad:
Escuela de Medicina
La investigación biomédica juega un rol fundamental en el desarrollo de la medicina y en el cuidado de la salud de las personas. Es por lo tanto un área de interés de los países en general y de los centros universitarios en particular.
Descripción:
El nuevo conocimiento y los beneficios que éste trae para las personas son indudables, estimulándose activamente la generación de nuevas preguntas y la búsqueda de sus respuestas. Sin embargo, la protección de los sujetos que participan en investigación debe ser el eje central de todo protocolo. El cumplimiento riguroso de todos los aspectos, tanto técnicos como éticos de los protocolos de investigación, está resguardado por los Comités de Ética Científicos.
Las sesiones presenciales serán: 12 de septiembre, 10 de octubre, 7 de noviembre, 5 de diciembre y fecha por definir de 13:00 a 17:00 horas.
Dirigido a:
Este Diplomado está dirigido a médicos, profesionales de ciencias de la salud, profesionales e investigadores científicos en el área de la investigación biomédica, que requieran una formación inicial o actualización en Bioética y Ética de la Investigación.
Vemos de especial importancia ofrecer formación a los miembros de Comités de Ética en Investigación.
Prerrequisitos:
Es un requisito para la inscripción tener una Licenciatura Universitaria o equivalente.
Se requiere de manejo a nivel de usuario de programas computacionales en ambiente operativo windows y navegación por Internet.
Objetivos Generales:
Capacitar a los alumnos en el conocimiento de la Bioética y Ética de la Investigación biomédica y en el análisis racional de la dimensión ética del desarrollo científico y médico, de forma que respete los valores inherentes a la persona humana, la verdad integral sobre el hombre y el mundo.
Contenidos:
DESCRIPCIÓN DE CURSOS:
Curso 1: Fundamentos de la Bioética y Ética de Investigación / Regulación de la investigación
- Horas directas: 12 horas presenciales (tres sesiones)
- Horas indirectas: 168 horas (Trabajo de lectura individual diario, preparación de tareas y participación activa en foro de discusión de casos)
- Créditos: 10 créditos
Objetivos específicos:
- Conocer lo fundamental en la disciplina de la bioética.
- Distinguir entre valores, principios y normas, en el actuar ético, y el conocimiento científico.
- Conciliar ética clínica individual del profesional de la salud y su rol como investigador
- Conocer el debate actual sobre los aspectos éticos de la investigación y cuáles son sus raíces históricas.
- Enmarcar los debates actuales en su perspectiva histórica, sabiendo los antecedentes y las discusiones ya realizadas.
Contenidos:
- Tema 1: Definición de Bioética y objeto de estudio.
- Tema 2: Historia de la Bioética y la Ética de la Investigación científica.
- Tema 3: Ética y Ciencia.
- Tema 4: Ética e Investigación: el médico como investigador y sus pacientes.
- Tema 5: Orígenes históricos: Nüremberg; Declaración de Helsinki.
- Tema 6: Informe Belmont; Normas posteriores.
- Tema 7: Las actuales normas CIOMS y su adecuación a Latinoamérica.
- Tema 8: Legislación y normas en Latinoamérica y Chile.
Evaluaciones (al menos dos por curso):
- Control de lectura 1, 30%
- Control de lectura 2, 30%
- Foro de discusión 1, 20%
- Foro de discusión 2, 20%
Curso 2: Comités de Ética Científica o de Investigación/ Análisis de protocolos de investigación
- Horas directas: 16 horas presenciales (dos sesiones y curso/taller anual de ética de investigación, CEI-UC)
- Horas indirectas: 164 horas (Trabajo de lectura individual diario, preparación de tareas, participación activa en foro de discusión y preparación de trabajo final)
- Créditos: 10 créditos
Objetivos específicos:
- Conocer la experiencia de funcionamiento de los Comités de ética de investigación.
- Distinguir con claridad los objetivos de los diferentes tipos de Comités de ética.
- Adquirir experiencia sobre las dificultades ordinarias que deben afrontarse desde un Comité de ética científico.
- Conocer algunos de los métodos más habituales de análisis de casos y de protocolos de investigación.
- Aplicar un modelo a un caso concreto.
Contenidos:
- Tema 1: Los Comités de Ética Científica y su regulación en Latinoamérica y Chile.
- Tema 2: Experiencias de los Comités de Ética Científica.
- Tema 3: Composición y normas de funcionamiento.
- Tema 4: Problemas éticos de la investigación con animales.
- Tema 5: Análisis de protocolo. Protección de los sujetos y consentimiento informado.
- Tema 6: Análisis de protocolos. Conflictos de interés.
- Tema 7: Análisis de protocolos. Objetivos y metodología.
- Tema 8: Análisis de protocolos. Patrocinadores e investigadores.
Evaluaciones (al menos dos por curso):
- Control de lectura 1, 30%
- Control de lectura 2, 30%
- Foro de discusión 1, 20%
- Foro de discusión 2, 20%
Metodología:
- Las actividades del curso a distancia comprenden la lectura y análisis de artículos, documentos y/o casos prácticos, disponibles en la página virtual del curso, además de la utilización de la bibliografía señalada. Cada tema se desarrolla en una semana, y están ordenados por unidades temáticas.
- La lectura es acompañada por un tutor guía asignado a cada alumnos, quien también guiará las discusiones de los temas de cada foro de conversación.
- El trabajo individual se complementa con sesiones presenciales de integración de los temas tratados a cargo de los docentes del programa y la participación en el curso anual de ética en investigación organizado por el CEI-UC.
- Los textos incluidos en la página virtual, se consideran el mínimo marco conceptual que se pretende que el alumno incorpore como elementos de su análisis y fundamentación; en ningún caso constituye el único texto de estudio, ni “todo” lo que el alumno debe conocer.
Evaluación:
- Se realizará un total de 4 trabajos escritos: 3 controles de lectura y un análisis de protocolo de investigación. Dos por cada curso, sobre los textos definidos como de lectura obligatoria. El objetivo es medir la comprensión de los textos leídos, se solicita un trabajo de síntesis personal de algunos aspectos del material leído y/o la aplicación práctica de ellos. Las preguntas de cada control se mostraran en la página virtual al inicio de cada curso, al igual que la fecha de entrega. Cada trabajo será evaluado con nota de 1 a 7.
- Se realizará 4 foros de discusión: dos en cada curso. Los temas se abrirán al inicio de cada curso y la conversación será guiada y moderada por cada tutor. La participación y calidad de los aportes serán evaluados con nota de 1 a 7.
- Trabajo final: Los alumnos deberán escribir 1 trabajo final de cualquiera de los temas incluidos en cada curso, que quiera profundizar e integrar. Este trabajo podría estar motivado por el análisis de un protocolo de investigación. Cada trabajo será guiado por cada tutor asignado. El alumno podrá utilizar la bibliografía fundamental y la complementaria disponible en la página del curso u otra que busque por su parte. El trabajo será evaluado con nota de 1 a 7.
- El promedio de notas de los trabajos escritos y Foros, corresponden al 60% de la nota final.
Promedio Curso 1: 50%
Promedio Curso 2: 50%
- La nota del trabajo final corresponde al 40% de la nota final.
Requisitos de aprobación:
Para aprobar el diplomado, el alumno debe cumplir con dos requisitos:
A) Un mínimo de asistencia (participación de foros y entrega de tareas) de 80%. La asistencia a sesiones presenciales es obligatoria, aceptándose una inasistencia justificada. La inasistencia reiterada a sesiones presenciales será motivo de reprobación del programa.
B) Requisito académico: Se cumple aprobando todos los cursos con nota mínima 4,0 y nota superior a 4.0 en trabajo final.
Los alumnos que aprueben las exigencias del programa recibirán un certificado de aprobación otorgado por la Pontificia Universidad Católica de Chile.
Nota: Las personas que no cumplan con el requisito de aprobación no recibirán ningún tipo de certificación.
